Šta su generici: pristupačni lijekovi ili drogerija?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-17 03:49

Zašto su generici tako jeftini i mogu li se njima liječiti?

Šta su generici?

Generic (engleski generic, reproduced medicine) je kopija lijeka koja se po količini aktivne tvari i djelovanju na organizam podudara s originalom.

Kada se izume novi lijek, on se dugo istražuje i testira, a zatim se izdaje patent. Kada patent istekne, druge kompanije također mogu proizvoditi slične generičke lijekove. Ali u Rusiji se često krše prava vlasnika patenata, a generici se registruju i prodaju čak i prije isteka patenta za originalni lijek.

Da li generici imaju komplikovana imena?

Nije potrebno. Svaki lijek ima nekoliko naziva: hemijsko, međunarodno nezaštićeno ime (INN) i trgovačko ime.

Hemijsko ime je neizgovoriva fraza koja vam ništa ne govori. INN je jedinstveni naziv za aktivnu supstancu koji je odobren od strane SZO i mora biti naznačen na pakovanju leka.

Osim toga, proizvođač lijeka može svom proizvodu dodijeliti trgovačko ime koje će biti napisano na pakovanju velikim slovima.

primjer:

• Hemijski naziv: 2-(2-(2,6-dihlorofenilamino) fenil) sirćetna kiselina (kao natrijumova so).
• INN: diklofenak.
• Trgovački nazivi: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen i mnogi drugi.

Zašto ljudi preferiraju generičke lijekove?

Jer su mnogo jeftiniji. Prije patentiranja novog lijeka, proizvođači troše mnogo novca na njegov razvoj i testiranje, a to utječe na konačnu cijenu. Procedura registracije generičkih lijekova je mnogo lakša i brža. To objašnjava njihovu jeftinost.

I ne radi se nikakvo istraživanje?

Prema zakonu, za registraciju generičkog lijeka, umjesto izvještaja o vlastitim pretkliničkim studijama, može se dati pregled naučnih radova o rezultatima pretkliničkih studija reproducibilnog lijeka, a umjesto izvještaja o vlastitim kliničkim studijama studije, izvještaj o rezultatima studija bioekvivalencije reprodukovanog lijeka.

Bioekvivalencija pokazuje obim i brzinu apsorpcije, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u krvi, distribuciju u tkivima i tjelesnim tekućinama i brzinu izlučivanja.

Stoga se još uvijek provode studije koje dokazuju efikasnost i sigurnost novog generičkog lijeka, ali nisu tako dugoročne i skupe kao u slučaju originalnog lijeka.

I ima li mnogo generika na tržištu?

Prema izvještaju analitičke kompanije DSM Group, u 2017. godini na ruskom tržištu bilo je 86,2% generika. I to je za 0,5% više nego u 2016.

Od svih prodatih generičkih lijekova 20,1% su lijekovi koji utiču na probavni trakt i metabolizam, 14,2% su lijekovi za liječenje bolesti nervnog sistema, 14,0% su lijekovi za liječenje bolesti kardiovaskularnog sistema.

Šta je sa njihovom efektivnošću?

Studija iz 2012. godine pokazala je da su od četiri generika simvastatina (lijekova za snižavanje holesterola u krvi), samo dva u potpunosti konzistentna s originalom u smislu sigurnosti i efikasnosti.

A 2013. godine pokazalo se da zbog smanjene djelotvornosti generici mogu produžiti trajanje liječenja ili ne dati nikakav rezultat. S druge strane, ako se doza lijeka poveća kako bi se ubrzalo liječenje, može doći do negativnih posljedica.

Ispostavilo se da je to prava lutrija: neki generici su efikasni i sigurni kao i originali, dok drugi mogu produžiti liječenje i izazvati nuspojave.

Zašto bi generici mogli biti manje efikasni?

Na efikasnost lijeka utječu mnogi faktori, uključujući stupanj pročišćavanja aktivne tvari i dodatne komponente koje mogu sadržavati generičke lijekove. Ako kompanija kupi jeftin aktivni sastojak, generički lijek možda neće biti dovoljno efikasan. A dodatni sastojci mogu uzrokovati alergije ili nuspojave.

Kako razlikovati kvalitetan generik?

Prije svega, možete se fokusirati na cijenu. Ako je lijek vrlo jeftin, čak i u usporedbi s drugim genericima, proizvođač je očito nešto uštedio na nečemu. Na primjer, na kvalitetu aktivne tvari ili na kontrolu tijekom proizvodnje.

Dobar pokazatelj kvaliteta proizvoda: farmaceutska proizvodnja ima GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikat. Ako firma ima takav sertifikat, to znači da su njeni proizvodi proizvedeni pod potrebnim uslovima (čistoća, temperatura, vlažnost), višak supstanci ne dospeva u lek, da je upakovan uredno i da zadržava sva svojstva.

Trebate li koristiti generičke lijekove?

S obzirom na udio generičkih lijekova na ruskom tržištu, možemo reći da smo svi liječeni takvim lijekovima i u tome nema ništa loše. Generici čine tretman pristupačnim za svakoga bez obzira na prihode i pružaju terapeutske prednosti i relativnu sigurnost.

Prilikom pisanja recepta, liječnik naznačuje naziv aktivne tvari, tako da možete samostalno odabrati određeni generički ili originalni lijek (popis originalnih lijekova i njihovih generika možete pronaći ovdje). Često doktor savjetuje provjereni generički lijek, u tom slučaju ga je bolje koristiti. Ako lijek daje nuspojave, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom: možda će vam propisati skuplji generički ili originalni lijek.